Qualitätsmanagement

Das MVZ Labor PD Dr. Volkmann und Kollegen bietet ein breites Spektrum an klinisch-chemischen, immunologischen, infektionsserologischen, mikrobiologischen und molekulargenetischen Untersuchungen an.

Die Labordiagnostik ist seit 1998 zunächst nach DIN EN 45001, dann DIN EN ISO 17025 und schließlich nach DIN EN ISO 15189 akkreditiert. Die Bereiche der Krankenhaushygiene und der Wasseruntersuchungen sind nach DIN EN 17025 akkreditiert.

Weiterhin verfügt das Labor über zwei Bereiche zur Testherstellung, in denen einmal Testkits für den Eigenbedarf hergestellt werden (MVZ) und zum anderen NAT-Tests verkauft werden (PIIM).

Die gesamte Testherstellung hat in Zusammenarbeit mit einer Benannten Stelle ein Konformitätsbewertungsverfahren gemäß IVDD EG 98/79 durchlaufen und ist nach DIN EN ISO 13485 zertifiziert. Im PIIM gibt es seit Ende letzten Jahres auch erste Produkte, die gemäß der IVDR zertifiziert wurden. 
Das im Labor etablierte, gemeinsame Qualitätsmanagement-System gilt für alle Betriebsstätten. Auf diese Weise wird ein hoher gemeinsamer Qualitätsstandard erreicht sowie die Nachvollziehbarkeit aller Prozesse gewährleistet.

Die Zertifikate und Urkunden können am Ende der Seite heruntergeladen werden

Unsere Ansprechpersonen

Qualitätsmanagement +49 721 85000 - 213 qm@laborvolkmann.de
Dipl. LM-Chem. Oliver BauerStellvertretender QMB Qualitätsmanagement +49 721 85000 - 160 o.bauer@laborvolkmann.de
Maren Friedmann Qualitätsmanagement +49 721 85000 - 214 qm@laborvolkmann.de
Andrea Fink Qualitätsmanagement +49 721 85000 - 214 qm@laborvolkmann.de

Zertifikate und Urkunden

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